新城区食品药品监督管理局开展体外诊断试剂风险大排查工作

为排查体外诊断试剂产品监管漏洞，进一步规范生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，确保公众用械安全有效，新城区食品药品监督管理局按照市局《西安市体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》要求，从4月下旬开始，集中开展“百日风险大排查”体外诊断试剂质量评估和综合治理行动。

我局“百日风险大排查”行动要求各企业(医院)进行全面自查，对排查中发现的问题，分析原因并立即整改。通过百日风险大排查，全面摸清本辖区体外诊断试剂生产经营企业的情况，以及医院使用体外诊断试剂的基本情况，建立健全监管档案。目前，我局现场检查企业18家，发出责令改正3家，已自查的企业38家。随后，我局将对自查情况进一步进行监督检查。

下一步，我局将加强排查力度，深挖潜规则，找出风险隐患，及时采取防控措施，防止发生区域性、系统性风险。并对发现的违法违规行为及时依法查处，典型案件及时曝光，从根本上规范体外诊断试剂市场。