临潼区食品药监局城东所开展医疗机构特殊药品专项检查

为进一步加强特殊药品监管，规范特殊药品使用储存行为，3月23日，临潼区食品药监局城东所对辖区使用特殊药品的西安市临潼开发区博仁医院进行专项检查，确保特殊药品的质量安全。

一是监督检查。查看制度建设，医疗机构是否按照相关法律法规要求建立各项规章制度和岗位职责，并落实到位；严查特殊药品的供货方资质和销售人员合法资格，是否从合法渠道购进；是否做好购进、验收、销售记录，做到票、账、物、卡相符；麻醉药品、精神药品是否双人双锁，专人负责管理，双人复核，严格处方开具、使用、保存，落实“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方）；是否按照特殊药品不良反应（事件）监测要求安排专人、使用专表上报不良反应（事件）。严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则（试行）》等相关法律法规要求管理使用特殊药品。

二是督促特殊药品使用单位按季度如实报告使用情况，完成医疗机构特殊管理药品自查报告季报表上报食药监管部门。

三是履行特殊药品质量安全“第一负责人”的职责，明确监管部门和特殊药品使用单位的任务与职责，与特殊药品使用单位签订年度特殊药品管理目标责任书。提高医疗机构使用特殊药品的责任意识、风险意识、安全意识，有效消除特殊药品保管使用安全风险隐患。

经检查，未发现违法违规行为。