为进一步加强对GSP认证企业的监管力度,防止企业认证后管理下滑,近期灞桥食品药监局药械科分为两组对辖区药品零售企业开展飞行检查。
此次检查,检查组制定了详细的检查方案,事先不公开检查企业名单,重点对药店质量管理文件是否执行到位,进货管理情况、处方药、含特殊药品复方制剂销售管理情况、各种记录凭证管理情况、驻店药师在岗情况、计算机系统是否符合药品经营全过程管理及质量控制要求、药品陈列储存情况等全方面进行检查。
从检查结果来看,部分企业不同程度存在着未按GSP要求进行质量管理的情况。主要问题有:驻店药师不在岗,计算机管理系统中供货单位资质信息录入不全,部分供货单位资质收集整理不及时(存在过期情况),部分处方药存在开架销售。
截至检查结束,共抽查了7家药品经营企业,限期整改4家,对于本次飞行检查中发现的问题,我们将对整改情况进行跟踪检查,逾期不改正的将依法查处。
2018年度药械科将不断加强飞行检查力度,倒逼企业必须按照GSP认证标准管理规范经营行为,有力地规范了药品流通市场秩序。持续对辖区零售药店的检查实施常态化管理,确保零售药店符合GSP要求,从而保障辖区人民群众用药安全。