为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管工作,未央区食品药监局汉城所针对辖区内一级以下医疗机构及村卫生室开展了无菌和植入性医疗器械专项检查。
此次检查围绕无菌和植入性医疗器械采购、储存、使用的各个环节,重点检查各经营单位采购时是否履行索证索票查验制度并留存相关记录和资料;是否按规范要求进行储存;是否执行使用前质量检查;是否建立使用记录,废弃一次性无菌医疗器械是否统一管理。
截止目前,汉城所出动执法人员25人次,执法车辆8台次,检查医疗机构10家,对于使用不规范的单位现场下达责令改正通知书,要求加强法律法规的学习和宣传,切实提高质量管理意识和水平。
未央区食品药监局汉城所开展无菌及植入性医疗器械专项检查