为加强无菌和植入性医疗器械监管,进一步提高经营企业和使用单位的质量管理意识,保障群众用械安全,近日,未央区食品药监局大明宫所采取三项措施,在辖区积极展开无菌和植入性医疗器械监督检查工作。
一是制定工作方案,指定专人负责专项检查活动。同时,组织执法人员对《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规和文件依据进一步深入学习,确保执法人员依法行政、严格办案;二是要求执法人员认真执行监督检查各项规定和程序,对经营使用中验收、销售、使用等容易出现问题的环节有针对性的开展检查工作。三是对检查过程中发现的问题,采取“零容忍”的态度,违法行为一经查处,将严格按照法律规定进行处理,该移交的移交,该查办的查办,尽可能地消除相关安全隐患。截至目前,此项监督检查已出动执法人员8人(次),检查无菌和植入性医疗器械经营使用单位14家(次)。