为切实做好医疗器械安全监管工作,近日,徐家湾食品药监所“六查六看”强化医疗器械日常监管。
一查医疗单位医疗器械进货查验制度是否落实,看有无购进、验收记录。二查供货企业资质是否齐全,看供货方有无医疗企业生产许可证、产品注册证、产品合格证。三查是否有重复使用一次性无菌医疗器械的不法行为,看一次性无菌医疗器械使用后的销毁记录和流向。四查是否有使用假劣医疗器械的行为,看有无过期、淘汰、不合格医疗器械。五查设备类医疗器械的使用、维护、保养,看是否建立档案、使用档案和保养记录。六查医疗器械的仓储,看储存条件是否符合要求。截止目前,共出动执法人员8人(次)、执法车辆2台(次),检查社区卫生服务中心、小型医院、社区诊所、个体诊所6家,进一步增强了基层医疗单位医疗器械安全管理意识。
徐家湾食品药监所检查医疗机构