为规范辖区零售药店经营行为,保障人民群众用药安全,灞桥所对辖区四家零售药店开始GSP跟踪检查。
检查重点。食药监局根据日常监管掌握的具体情况,结合GSP跟踪检查标准,确定了三个方面的重点:一是重点检查区域。将城乡结合部、行政区划结合部、居民住宅小区、背街小巷等作为检查重点区域。二是重点检查对象。把日常检查中存在问题较多、企业主体责任落实不力的零售药店作为重点检查对象。三是重点检查内容。以进货渠道是否规范、台账是否健全、有无超范围经营、经营药品质量管理制度是否完善、药品分类是否清晰等为重点内容。
深入细致检查。执法人员严格按照GSP跟踪检查标准,对零售药店进行全面检查。必须凭处方销售的药品检查企业是否按规定收集处方,处方药销售记录是否与上传的电子监管系统数据一致,药师是否在岗、供货企业资质是否齐全、药品是否按规定储存等。
及时跟踪复查。食药监所针对零售药店经营中存在的问题,限期责令改正,对经整改达不到认证规范的,将依据《药品管理法》有关条款给予查处。四是强化教育督导。对零售药店存在的不同问题,执法人员将开展《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规宣传,强化对零售药店企业负责人药品安全主体责任教育,确保企业经营管理规范,药品质量安全。