未央区食品药监局三举措强化药械经营环节飞行检查工作

为充分发挥飞行检查在防控药品安全风险方面的重要作用，不断强化药械经营企业主体责任意识，督促企业严格标准、规范经营，未央区食品药监局坚持问题导向，强力推进药械经营环节飞行检查工作。

一是提前着手，精心谋划。一方面，从飞行检查的组织领导、开展实施、检查重点、情况处置和工作要求等五个方面进一步完善工作方案，责任分工到具体科室、具体责任人，确保药械飞行检查有序展开。另一方面，科队联动，提前着手，打破传统思维，克服天气不利条件，捉来构建飞行检查长效机制，结合飞行检查启动条件，合理区分时段任务，制作检查表格、检查模板，进行检查培训，确保飞行检查取得实效。

二是精心组织，有序开展。今年以来，按照药械飞行检查方案和实施计划，根据飞行检查启动条件，按照计划、启动、实施、处理、复查的闭环检查模式，对未央辖区药械经营企业进行飞行检查。为使飞行检查达到预期效果，检查完后，由药械监管科下达督办单或案件移交单，由辖区监管所或药品稽查队跟踪检查，督促企业进行整改，有效提高了企业主体自律意识，强化了辖区监管所的监管责任。

三是严格标准，确保实效。严格按照飞行检查要求，对照《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律条款，依据严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷的数量判定检查结果，根据结果依法依规处理，确保飞行检查打到违法企业“疼处”。截止目前，共完成飞行检查9次, 限期改正1家,收回GSP证书5家，行政警告2家，停业整顿1家。通过开展飞行检查，有效打击了药械违法违规行为，提高了基层监管人员监管能力，为药械稽查提供了有效的案源线索，确保了辖区群众用药用械安全。