2018年以来,未央区食品药监局结合辖区实际,多措并举强化药品源头监管,一是加强领导,落实责任。结合辖区药品生产企业的实际情况和特点,制定了《2018年未央区食品药监局药品生产安全监管检查计划》,细化检查方案,明确检查内容、检查方式、检查重点、责任分工。二是突出重点,抓好落实。根据辖区药品生产企业分级分类情况,突出对口服制剂、外用制剂、原料药、医用氧生产等企业的检查,督促企业严格执行《药品生产质量管理规范》,排查质量安全隐患,依法严肃查处违法违规行为。三是统筹安排,提高效能。注重发挥综合监管效力,将日常检查、综合培训、专项规范行动结合起来,合理安排检查时间,强化对药品生产企业的监管。
执法人员检查药品生产企业
目前,已对辖区4家药品生产企业开展检查,并针对检查中发现的问题对企业负责人进行了约谈,要求企业提出整改方案并落实到位,同时督促企业从实际出发,加强人员培训、经验交流,实现规范化管理。未央区食品药监局将继续完善监管长效机制,加大飞行检查力度,强化源头监管,保障药品生产质量安全。
执法人员检查药品生产企业库房