夏季高温来临,为确保高温季节药械质量,消除因药品储存条件不符合规定规范要求发生的安全隐患,从6月6日开始,临潼区食品药监局城东所对辖区药械经营使用单位开展夏季药械质量安全的专项检查,有力保障公众用药用械安全有效。
此次检查以需阴凉、冷藏、冷冻储存的人血白蛋白、生物制品、头孢类抗生素、体外诊断试剂以及常用防暑降温药品、易霉变虫蛀的中药饮片为重点品种,以一级医疗机构为重点单位,主要检查各涉药涉械单位是否制定和执行药械储存养护质量管理体系文件制度;防暑降温药品进货渠道是否合法;阴凉冷藏冷冻设施设备和温湿度检测系统是否配备齐全;设施设备性能是否完好正常运行;是否按照药械说明书标示的低温冷藏要求储存和运输;冷藏、冷冻药械到货时,是否查看并确认运输方式、运输时间、运输过程中的温度记录等质量控制状况是否符合规定要求;中药饮片是否防潮、防虫、防霉变。
将此次专项检查和日常监督检查工作结合进行,执法人员对在夏季药械储存、养护、运输中发现的问题进行了现场指导,督促涉药械单位切实规范管理,保证药械质量。截止目前,共检查药械经营使用单位15家,对4家下发限期责令改正通知书并跟踪落实整改情况。
(区食品药监局贾娟)