为加强基层执法人员依法行政意识和药械监管能力及水平,全面提升辖区医疗器械质量安全水平,未央区食品药监局汉城所开展药械监管人员法律法规及执法技能学习活动。
一是严密制定本年度学习计划。全年开展集中学习9次,每季度至少开展两次,要通过集中授课、自学、专题讨论、案例分析等多种方式,针对监管执法中法律法规适用、医疗器械分类等编制科学实用学习内容,加强药械监管知识更新,不断提高监管人员履职能力及水平。
二是联系实际,领会法规要义。增强学习的靶向性、系统性,重点加强对器械追溯体系、体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械及医疗机构器械使用环节等重点风险点的监管知识的学习更新,善于从日常检查中总结思路和方法,进一步提高行政执法效能和依法行政理念。
三是加强学习的督导检查,确保学习和监管执法常态化。要针对辖区户数多、监管人员相对较少的实际,以学习促监管,以监管到位修正学习内容,不断提升精细化管理的技能及水平,全面提升辖区药品和医疗器械保障能力及水平。