近日,区食品药监局对辖区 家医疗器械经营企业进行了集中约谈。旨在进一步规范医疗器械经营秩序,确保辖区医疗器械质量安全。
约谈会上,要求医疗器械经营企业严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》等规定要求,认真抓好企业精细化管理,严把医疗器械经营质量安全关,严禁经营失效、淘汰、过期医疗器械,不得未经许可(备案)、超许可证有效期从事医疗器械经营活动。并逐一签订《医疗器械经营企业约谈记录表》,各经营企业承诺按照相关法律法规要求从事经营活动。同时,明确监管人员将不定期开展日常监督检查,严厉打击违法违规经营行为。通过集中约谈,进一步增强了医疗器械企业负责人的守法责任意识和诚信经营意识,使辖区医疗器械经营秩序得到持续规范。