为全面摸排辖区流通领域医疗器械质量安全状况,进一步规范医疗器械经营秩序,切实加强监管,新城区食品药品监督管理局多措并举,真抓实干,开展了为期三个月的医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作。
一是加大宣传力度。我局执法人员加大对整治工作的宣传力度,通过QQ群、微信群向辖区医疗器械经营企业传达此次集中整治工作要求,要求企业及时开展自查,提升辖区经营企业对此次集中整治的认知度及第一责任人意识。二是齐抓共管开展摸排工作。执法人员将日常监管与专项整治紧密结合,从重点区域、重点产品入手,有针对性的进行摸底排查。执法人员重点检查医疗器械经营企业是否按照要求认真开展自查自纠工作,同时查隐患、促整改,跟踪企业整改落实情况;以查办案件为突破口,对有违法违规行为的医疗器械经营企业严格按照相关法律法规查处,通过查办案件推动整治工作,提升整治效果。
本次专项整治目前已圆满结束,我局共出动执法人员335人次,检查医疗器械经营单位174家,对21家企业下达了责令改正通知书,对10家经营企业进行了行政处罚。下一步,我局执法人员将继续加大对辖区医疗器械经营企业的监督检查力度,继续查找医疗器械流通领域安全隐患,了解质量安全状况,规范经营秩序,保障公众用械安全有效。