为进一步规范辖区隐形眼镜市场经营秩序,严厉打击违法违规行为,从7月5起,临潼区食品药监局城东食品药监所在辖区范围内开展隐形眼镜及护理液的专项整治,有力保障公众用械安全有效。
一是专项检查与日常巡查相结合。重点检查隐形眼镜经营企业是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料,产品注册证书是否在有效期内,是否能提供产品检验报告,进口产品说明书、标签和包装标识是否使用中文等;产品购进渠道是否合法,是否留存合法购进凭证;是否建立购进、验收、养护、销售等相关记录;质量管理人员、验光员等是否在职在岗,并履行相关质量管理职责;是否建立并执行不良事件报告制度。
二是打击与规范相结合。对在监督检查中发现的违法违规经营行为,严厉查处,边整顿、边规范,打击非法,规范合法,以打击促规范,探索隐形眼镜及护理液经营企业规范监管长效措施,消除安全隐患,增强隐形眼镜经营者诚信守法意识和质量管理意识,提升医疗器械产品整体质量。
三是指导与宣传相结合。一方面告知经营者,未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营装饰性彩色平光隐形眼镜,不得经营无《医疗器械注册证书》的装饰性彩色平光隐形眼镜。另一方面以学校、居民小区为重点,向公众宣传隐形眼镜知识和使用伪劣隐形眼镜的潜在风险,引导公众安全消费到有证、规范的企业购买,同时向商家索取正规销售票据,如发现所购产品存在质量问题可拨打83429618或12331投诉举报。
截止目前,共检查隐形眼镜店4家,下达责令整改2家。