未央区食品药监局未央湖所加强医疗器械经营使用环节监管力度

为加大辖区医疗器械经营和使用环节监管力度，根据市食品药监局《关于进一步加强医疗器械经营使用环节监管的通知》要求，未央区食品药监局未央湖所召开专题会议，对辖区2016年医疗器械监管工作进行部署，并切实开展监督检查。

一是高度重视，深入学习。组织全所工作人员认真学习市局2016年医疗器械监管工作要点内容以及新修订的《医疗器械监督管理条例》，对目前医疗器械监管中存在的问题进行深入探讨和总结，探索新的监管思路，形成更加合理的监管模式。

二是加强监管，明确重点。加大对医疗器械经营使用单位的监督检查力度，并对企业信用档案进行定期检查。日常监管以一次性无菌医疗器械、植入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材医疗器械为重点检查产品，督促企业严格执行医疗器械经营质量管理规范，合力保障医疗器械的质量安全。

三是依法监管，加大宣传。执法人员进一步树立监管为民的理念和法治思维，提升业务水平和监管能力，同时，在日常监管中树立宣传意识，积极宣传相关医疗器械法律法规，使企业做到依法经营，建立起长效监管机制。

截止目前，未央湖所共出动执法人员12人次，车辆6台次，共检查医疗器械经营和使用单位12家，进一步规范了未央湖辖区各企业医疗器械质量监督管理。