未央区食品药监局“四个一”规范全区第二类医疗器械经营备案工作

为了进一步加强辖区第二类医疗器械经营备案工作，未央区食品药品监督管理局不断完善办事程序，细化工作流程，坚持“四个一”，确保相关备案工作办事高效率，服务高水平。

一份申报指南。对于前来咨询的医疗器械经营企业，热情、主动服务，详细介绍指南上的办理流程、相关法律法规、注意事项和常见问题，避免企业多跑路。

一张审批表。指导企业按照备案要求准确、完整填报申报材料，认真审核后按系统要求提交资料电子版，审批表着重明确各岗位工作职责，确保申报资料的规范性。

一张核查表。严格依据《医疗器械经营质量管理规范》对备案企业进行现场核查，如实填写《现场核查表》，核实企业经营实际状况是否和申报材料一致，确保申报资料的真实性。

一个档案盒。备案结束后，按照一企一档要求，将企业的备案材料分门别类整理装订后存入相应的档案盒，完善了监管档案，夯实了监管基础。