灞桥区食品药监局洪庆食品药品监督管理所开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查

为了切实加强对辖区内无菌和植入类医疗器械经营使用企业的监督管理，进一步规范无菌和植入类医疗器械的经营使用行为，防范无菌和植入类医疗器械质量安全风险隐患，近期，洪庆所在日常监督检查的基础上，积极开展了无菌和植入性医疗器械的专项监督检查。

此次专项检查采取上下协调，逐一检查，全面规范的方式，重点检查的范围为辖区内无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位。对医疗器械经营企业重点检查购销渠道是否合法；是否建立医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度并执行；进货查验记录制度和销售记录的记录事项是否真实完整；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。对医疗器械使用单位将重点检查产品购进渠道是否合法；是否建立医疗器械进货查验记录并执行；进货查验记录事项是否真实完整；是否将使用过的一次性无菌和植入性医疗器械按照规定销毁并有相关记录等。对检查过程中发现的问题，采取“零容忍”的态度，全力杜绝安全隐患，保障群众用药安全。