近日，碑林区食品药品监督管理局对辖区内体外诊断试剂生产、经营和医疗机构开展综合整治工作。
由于辖区经营单位和医疗机构较多，因而是本次大排查的重点检查对象。在经营环节，重点整治无证经营、经营无证产品、冷链储运不合规、标签标示不合规等问题；在使用环节，重点整治医院使用无证产品、使用过期产品、储存条件不合规、标签标示不合规等方面问题。
从检查情况看，各单位的购进渠道规范，有购进验收记录，储存试剂的设施设备能够正常运行，未发现从非法渠道购进体外诊断试剂，使用无注册证、过期、失效的体外诊断试剂的行为。但也存在一些问题，主要是对供货单位的资质保存不完整，购进验收记录保存不完整等问题。对存在的问题，检查人员当场要求相关单位进行整改，并要求其加强对体外诊断试剂相关法规文件的学习，进一步增强质量管理意识，规范使用行为。