临潼区食药监局安排部署体外诊断试剂综合治理工作

4月28日，临潼区食药监局找卡了体外诊断试剂专项检查培训会，安排部署辖区体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，22个基层监管所负责人参加了会议。会议由副局长黄克稚主持。

会上，对22个基层监管所负责人开展了体外诊断试剂监管法规和相关专业知识培训，下发了《西安市临潼区食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知》（临食药监发【2015】63号）文件，明确了工作职责及任务。同时要求执法人员统一监管尺度，规范监管行为，避免执法不严、执法不一的现象。

从4月下旬开始至9月下旬结束，临潼区食药监局将结合正在实施的“飓风行动”， 在全区范围内开展体外诊断试剂质量评估和综合治理活动。以体外诊断试剂经营企业和医疗机构为重点单位，从严整治在经营环节存在的无证经营、经营无证产品、冷链储运不合规、标签标示不合规等问题，在使用环节存在的使用无证产品、使用过期产品、储存条件不合规、标签标示不合规等方面问题。对检查中发现的各类违法行为,将依法查处,构成案件的及时立案调查，涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任。对存在质量安全隐患的产品,将一律勒令停止销售、使用,必要时责令企业召回并监督销毁。对医疗机构的违法违规情况,将通报同级卫生计生部门。