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新城区食品药监局召开药品生产监管工作座谈会

2015-04-27 10:07  新城区药监局

4月24日,新城区食品药监局召开了全区2015年药品生产监督管理工作座谈会议,区局领导及相关科队执法人员、辖区药品生产企业负责人参加了会议。

会上首先传达了省局飓风行动相关要求和整治工作重点、《2015年新城区药品和化妆品生产监管工作计划》等文件精神。随后,通报了2014年至今辖区药品生产环节监管工作情况,对2015年重点工作进行了安排部署。随后,局领导班子与参会单位负责同志进行了座谈,就如何做好药品生产环节监管工作广泛征求监管对象的意见,相关企业代表还就本企业在施行新版GMP过程中好的经验和做法进行了交流发言。

座谈会上,李明孝副局长对企业在质量授权人风险控制报告制度、安全生产、药品不良反应监测等方面对企业提出了具体要求。最后,肖光全局长在座谈会上强调,一是“药品的质量是企业的生命”,企业要树立药品质量安全第一责任人意识,完善企业质量管理体系建设,抓好药品质量管理,从源头上保障药品质量安全;二是加强培训,提高企业管理水平,让各岗位人员正确理解并履行职责,使企业的质量管理体系有效运行。同时切实发挥好关键岗位人员作用,加强过程管理,不断增强企业内部质控水平;三是企业要与监管部门增强互信意识,通过搭建交流平台,共同解决存在的困难和问题,促进双方工作和发展;四是加强监管力度,提升监管效能,切实提高辖区药品生产环节整体质量安全水平,保障群众用药安全。

会后,肖局长还与企业负责人签订了《药品质量承诺暨安全生产目标责任书》。

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