未央食品药监局徐家湾所开展医疗器械五整治专项行动“回头看”活动

为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，徐家湾食品药监所结合医疗器械日常监管工作实际，开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动。一是重点针对前期医疗器械“五整治”专项行动中存在问题的单位，主要检查风险隐患是否制定了整改措施及风险隐患是否已经消除。二是针对医疗机构和一些高风险医疗器械，重点检查医疗机构质量管理体系的运行与执行情况、经营企业许可事项的符合性和一致性、使用单位购进医疗器械产品的合法性和可追溯性等。三是针对夸大宣传行为，重点检查腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压、贴敷类、物理治疗类医疗器械夸大产品功效和适用范围，利用专家、患者名义作功效证明的违法宣传行为。此次共出动执法车辆3台次、执法人员9人次，检查医疗器械经营和使用单位6家，进一步强化了医疗器械经营和使用单位的守法自律和责任意识。

徐家湾食品药监所检查医疗机构