临潼区食品药监局开展医疗器械生产经营企业安全信用等级评定工作

为加强医疗器械生产经营企业诚信意识，保证人民群众医疗器械使用安全，临潼区食品药监局对辖区内的所有医疗器械生产经度企业2013—2014年度安全信用等级进行了评定，确保辖区医疗器械生产、经营企业质量安全。

根据医疗器械安全信用等级的划分原则，以是否有因违反医疗器械监督管理相关法律法规和规章等而被处以行政或者刑事处罚作为信用等级划分的主要标准；以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准，临潼区食品药监局结合日常监督检查情况和企业违法违规、处罚的行为记录，通过评定，辖区3家医疗器械生产企业、35家经营企业全部为守信等级，其中批发企业3家、专营企业11家、兼营企业21家。

临潼辖区医疗器械生产企业均为一、二类医疗器械生产，无高风险医疗器械生产企业，从原材料购进、人员管理、生产工艺等方面基本符合要求；经营企业日常监管中未发现经营假劣医疗器械行为。截止今年8月底，检查覆盖率达到100%。