为保障疫苗类生物制品经营及使用质量安全。近日,区食品药监局对辖区内具备疫苗类生物制品经营资质的2家药品经营和使用单位进行了专项检查。
执法人员重点检查了经营及使用单位是否配置符合要求的冷库,是否保证冷库24小时正常运行,是否安装具有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备;冷库是否满足经营规模的需要,有无将所经营的疫苗类生物制品储存在冷库外的行为;购进的疫苗类生物制品,是否按照规定在冷藏环境下待验和验收;是否配置运输冷藏设备、并做好温湿度监测、调控和记录工作;疫苗类生物制品购进渠道是否合法,购进、验收记录是否完整,资质证明材料和购销票据是否规范、齐备,运输、储存、销售是否符合规定等。
从检查情况看,两家疫苗类生物制品经营、使用单位药品购进渠道正规,设施设备符合规定,能够保证正常运转和冷链储存,暂未发现疫苗质量问题。