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今年以来，西安市雁塔区食品药品监督管理局认真落实国家、省、市相关工作要求，把药械不良反应（事件）监测及上报工作作为全区药械监管工作的一项重要内容，从加强领导、完善机制、统筹安排、注重宣传培训等方面着手，积极推进监测报告工作，上报数量和质量稳步提升。1-9月份，全区累计上报药品不良反应报表212例，医疗器械不良事件11例，较2011年同期翻了两番还多。具体措施：

一是加强领导。一方面健全工作机构，完善工作制度，在2011年5月由区食品药监局牵头，与区卫生局联合成立雁塔区药械不良反应（事件）监测工作领导小组的基础上，完善了监测工作制度，并以文件形式明确了各涉药涉械单位的监测报送责任和任务；另一方面，召开会议，进一步明确要求，今年8月份召开了全区药械不良反应（事件）监测暨药械安全工作会议，进一步推进了全区监测工作的规范、顺利开展。

二是完善机制。一方面制定了月度量化任务表，并实行每周一自查、每月一汇总，明确了责任人和阶段工作任务；另一方面，督促企业在国家药品不良反应监测系统注册上报账号，扩大监测点覆盖面，目前全区网络上报用户已有140余家，重点环节已全部覆盖。

三是统筹安排。在药品三统一工作及医疗机构药房规范化建设工作中，将不良反应监测工作的开展情况作为重点检查内容；在药品安全示范店创建工作中，也将监测工作作为一个重要的创建内容和评定标准；在行政许可、日常监督检查等各个环节均将监测工作作为重点内容，全方位督促涉药涉械单位做好监测上报工作。

四是注重宣教。一方面举办专题培训班，邀请市不良反应监测中心专家对监测人员进行业务培训，提高报告质量。另一方面通过行政执法检查、业务指导、上街宣传咨询等多种形式，向涉药涉械单位和居民群众宣传药械不良反应（事件）知识和有关法律法规，加大知识普及力度，增强公众及涉药涉械单位报告意识。

下一步，雁塔区食品药监局将进一步落实药械不良反应（事件）监测报送工作责任，细化月报送任务，加强培训宣传，提高报送质量，争取高质量地超额完成全年报送任务。