自西安市新版《西安市药品经营质量管理规范认证管理暂行办法》实行以来,西安市未央区食品药局实行“双证合一”与“独立认证”双管齐下,推进单体药店经营许可行政效能不断提升。
给单独认证企业召开首次会议
检查人员查看企业质量管理档案
一方面,对于单体零售药店自愿提出认证申请的与核发《药品经营许可证》合并进行现场检查,实现了药品经营许可与GSP认证一次申报、同步检查、一次公示、同时发证,实现了《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的“两证合一”。另一方面,对于单独提交认证的企业,严格按照资料受理、现场检查、复核与公示、审批与公告的步骤,独立开展GSP认证检查工作。
检查员汇总检查情况撰写检查报告
截止目前,“双证合一”方式受理完成药品经营许可13家,“独立认证”方式受理完药品经营质量管理规范认证15家。