未央区食品药监局切实加大药械不良反应（事件）严重报告监测上报工作力度

为提升药品不良反应及医疗器械不良事件严重报告比例，未央区食品药监局多措并举，积极开展辖区药品不良反应、医疗器械不良事件日常监测工作。

一是强化领导，提高认识。将药品不良反应、医疗器械不良事件严重报告监测工作列入下半年重点工作，每次全局食品药品安全工作例会上进要进行强调和部署，并且为此成立了药品不良反应、医疗器械不良事件严重报告监测工作领导小组，牵头负责药品不良反应、医疗器械不良事件严重报告督促、收集、上报工作。

二是加强宣传培训，提升水平。手把手对辖区医疗机构负责药品不良反应、不良事件相关人员进行培训。切实提高广大医务人员的药品不良反应和医疗器械不良事件严重报告监测报告知识水平和意识，正确区分医疗事故与不良反应的界限，明确监测报告职责和报告程序，规范报告行为，提高报告工作质量，减少漏报情况的发生。开通药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作微信群，及时解答处理基层用户提出的困难和问题。

三是强化指导，提高效率。每个上报单位明确专人负责，做到有人管，有人抓，业务上加强学习，对报告的填写、网络上传等业务上进行随时沟通帮助。指导各单位确立本单位药品不良反应和医疗器械不良事件严重报告监测工作的重点，加强对国家和省基本药物目录的品种、高风险品种、创新品种等的监测。

四是强化协作，注重成效。对发现并报告新的、严重罕见的不良反应、不良事件，对临床合理用药和医疗器械使用发挥重要指导作用的，及时给予表扬；对发生严重不良反应的事件不报、有意隐瞒的，进行通报批评，造成严重后果的要追究相关人员的责任。

截止目前，未央区食品药监局已上报药品不良反应466例、医疗器械不良事件124例，药品不良反应严重报告11例，医疗器械不良事件严重报告2例，较去年同期监测上报数量明显增加。