未央区食品药监局扎实做好医疗器械不良事件监测工作

为了进一步加强全区医疗器械不良事件监测工作，完善预警机制，充分发挥医疗器械不良事件监测在防范医疗器械安全风险方面的积极作用，今年以来，未央区食品药监局按照市局统一部署，紧密结合辖区实际，从三个方面入手，不断挖掘医疗器械不良事件监测潜力，扎实做好医疗器械不良事件监测工作。

一是加强宣传培训。坚持“请进来、走出去”的原则，采取邀请市局专家集中培训、一对一指导、上门辅导等形式，在不断提升医疗器械经营使用单位对监测工作重要性认识的同时，持续提升监测能力。二是强化队所联动。在明确分工，夯实责任的基础上，加强药品稽查队与各监管所之间的协调与合作，药品稽查队负责及时解答各所在监测方面的问题和疑惑，督促和帮助各所及时进行医疗器械不良事件报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报。三是加强督导落实。药品稽查队专职监测人员定期分析梳理各医疗器械经营使用单位监测工作开展情况，及时总结经验解决问题，着力提高医疗器械不良事件的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。