为进一步加强无菌、植入性和其他第三类医疗器械经营环节监督检查，4月26日上午，未央区食品药监局药械监管科联合张家堡食品药监所对辖区无菌和植入医疗器械经营企业进行联合检查。
检查随机抽取了张家堡辖区一家无菌和植入医疗器械经营企业，在其电脑销售记录中抽取了E60A1型植入式心脏起搏器，查看了上下游资质、进货查验记录和销售记录以及产品注册证书和合格证明文件。对检查中发现的企业培训记录和医疗器械不良事件记录不全的问题，执法人员责令其限期改正。下一步，未央区食品药监局将加大督导检查力度，按照国家总局《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》要求，有重点、有针对性地对十个监管所进行随机督导检查，确保高风险医疗器械产品风险可控，确保辖区群众用械安全。
未央区食品药监局查看企业植入产品相关资质和合格证明文件
