新城区食品药监局全面开展“五一”节前医疗器械市场专项检查

临近“五一”劳动节假期，为保障辖区人民群众用械安全，新城区食品药监局迅速开展节前医疗器械市场安全保障工作。执法人员以辖区火车站周边区域、“八办”等旅游景点周边、长乐中路零售药店集中区域、五路口美博城、长乐西路西京医院周边等医疗器械经营企业集中区域为重点检查范围，紧密结合打击假冒伪劣食品药品专项整治行动，严打各类违法违规经营行为。

一是排查了辖区各医疗器械经营企业的持证情况，严打无证经营行为；二是加强了监督抽查，以隐形眼镜、装饰性彩色平光隐形眼镜、角膜塑形镜、体外诊断试剂等高风险产品为抽查重点，着重检查产品合格性；三是检查了批发企业温湿度监测系统的运行情况，保障冷藏冷冻医疗器械质量安全；四是检查了各经营企业对质量管理制度的运行情况，重点检查企业进货查验记录制度及销售记录制度落实情况，确保各项记录可追溯。

本次“五一”节前专项检查共出动执法人员90余人次，检查医疗器械经营企业43家，使用单位14家。下一步将持续加大对辖区医疗器械生产经营使用单位的日常监管力度，保障辖区医疗器械市场安全。