为加强医疗器械生产企业监管工作,提高医疗器械产品质量,根据《西安市未央区严格执法规范市场秩序专项整治行动方案》,未央区食品药监局持续加强医疗器械生产企业监督检查。
监管人员对相关生产企业原辅料库、生产车间、成品库一一进行了检查,重点检查了原材料采购是否合法、是否按规定验收、储存条件是否符合规定等内容,并对来料检验、生产过程、成品检验等环节认真检查并仔细核对追溯记录。
通过检查,提高了企业的自律意识和质量意识,规范了医疗器械生产企业的质量管理体系,强化了企业对原材料采购、生产管理和产品检验的管理,督促企业严把医疗器械生产质量关,确保了医疗器械质量。