未央区食品药监局辛家庙所开展无菌和植入性医疗器械专项检查

为落实市、区两级《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》的要求，进一步保障辖区人民群众用械安全，近日，未央区食品药监局辛家庙所开展无菌和植入性医疗器械专项检查。

本次专项检查主要针对辖区医疗机构无菌和植入性医疗器械的使用环节开展。一是要求医疗机构配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员；二是检查医疗机构是否按规定对医疗器械采购实行统一管理；三是严格查验医疗机构使用的无菌和植入性医疗器械供货商资质和产品证明文件；四是对无菌和植入类医疗器械是否建立使用前质量检查制度及使用记录，确保医疗器械使用质量可追溯。

截止目前，辛家庙所执法人员已检查辖区医疗机构7家，暂未发现违法违规行为，有效提高了无菌和植入性医疗器械使用单位的合法经营意识，确保了辖区群众用械安全。