为切实加强无菌和植入性医疗器械监管,未央区食品药监局六村堡所根据区局安排部署,积极开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作。
此次检查主要针对辖区内二类、三类无菌和植入性医疗器械经营企业,重点检查产品购销渠道是否合法;进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械。截至目前,六村堡所共出动执法人员6人次、出动执法车辆2台次,检查二类、三类无菌和植入性医疗器械经营企业2家次,下达责令改正通知书1份。