为进一步规范中药材、中药饮片生产经营秩序,切实保证中药产品质量,保障辖区内人民群众用药安全。根据省、市局安排部署,近期灞桥区食品药品监督管理局集中开展了中药材、中药饮片质量安全专项检查整治行动。
一、强化组织领导。结合辖区实际,针对中药材和中药饮片质量风险较高的实际,局领导高度重视,落实相关科室、监管所职责分工,把专项检查与日常检查、监督抽样相结合,按照企业自查自纠、集中检查、总结三个阶段认真开展专项检查工作。
二、强化企业责任。积极组织中药材和中药饮片经营和使用单位对照《药品管理法》等法律、法规和GSP规范的相关要求,全面、深入开展自查自纠,及时排查、整改经营和使用环节质量管理过程中的安全隐患。
三、强化日常监管。结合辖区日常监管,执法人员对列入重点监管的城乡集贸市场,药品经营企业和使用中药材、中药饮片的医疗机构实施现场监督检查,重点对企业中药饮片是否存在染色、增重、硫磺熏蒸、掺杂掺假的行为以及其进货渠道、票据索取、标签标识、验收养护等进行检查,督促其对自查和现场检查中发现的质量安全问题进行彻底整改,并对整改情况进行跟踪检查,监督其整改到位,巩固检查成果;对质量存在安全隐患的品种进行监督抽验,杜绝假劣中药材、中药饮片和不按标准炮制加工的饮片流入正规渠道。
自行动开展以来,全局共出动了执法人员64人次,检查药品经营企业40余家、医疗机构10余家,未发现有违法违规行为。通过开展此次中药饮片专项检查行动,进一步提高了“企业是第一责任人”的药品安全责任理念,加强了各单位对中药饮片的重视程度和管理意识,提高了中药饮片使用管理水平,确保了辖区内中药饮片质量安全。