春节临近，为规范辖区医疗器械市场经营秩序，确保辖区群众节日期间用械安全，近日，未央区食品药监局未央湖所针对辖区医疗器械经营和使用单位开展节前专项检查。
此次专项检查以三类医疗器械、一次性无菌医疗器械、植入类医疗器械为重点检查产品，督促企业严格执行医疗器械经营质量管理规范。重点核查医疗器械购销记录，查看厂家资质证明材料及随货同行单是否留存，是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械，三类医疗器械经营单位是否建立计算机信息管理系统，是否有超范围经营及擅自改变经营地址等行为；医疗机构对于使用过的一次性无菌医疗器械是否按照规定销毁，并有相关记录。针对个别单位未按规定索取产品的资质证明材料等情况，执法人员现场下达责令改正通知书，要求立即整改到位。
截止目前，未央湖所共出动执法人员13人次、车辆6台次，共检查医疗器械经营和使用单位7家，有效规范了未央湖辖区各企业医疗器械经营使用行为。下一步，未央湖所将继续扎实开展节前监管工作，切实保障医疗器械质量安全。
未央区食品药监局未央湖所开展节前医疗器械专项检查
