未央区食品药监局“四查四看”加强节前免费体验类医疗器械经营企业监督检查

为促进“双节”期间医疗器械监管工作，切实保障人民群众用械安全，营造欢乐、祥和的节日气氛，未央区食品药品监督管理局研判节前医疗器械安全监管形势，运用“四查四看”方法，切实加强免费体验类医疗器械经营企业监督检查。一查经营企业和经营产品的合法性，看企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，是否超范围经营医疗器械产品。二查企业质量管理体系运行情况，看企业是否建立了覆盖医疗器械经营质量管理全过程的管理制度并保证有效运行，各种质量记录是否真实、准确、完整。三查是否存在夸大、虚假宣传等问题，看场所张贴、散发的产品宣传材料、向体验者散发的学习材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致。四查检查企业执行法律法规情况，看企业是否对员工进行相关等法律法规的培训。

截止目前，共检查各类医疗器械经营企业53家，出动人员128人次，责令改正4家，发放“关于免费体验类医疗器械的温馨提示”300余张，移交卫生和工商1家。