未央区食品药监局“三步走”创新药械监管模式

为更好提高监管效能，确保辖区群众药械使用安全，未央区食品药监局2017年采取“三步走”创新药械监管模式。

一是业务学习先行。精心拟定学习计划，定期组织全局药械监管执法人员深入学习《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规，熟悉《必须凭处方销售的药品名单》《常用含麻黄碱类复方制剂品种目录》等内容，逐条分析讲解现场检查要点，归纳药械监管过程中的常见问题，结合日常监管工作，做到人人能检查、人人会检查。

二是科学制定计划。根据《西安市食品药品监督管理局关于进一步加强药械经营企业安全信用分类管理的通知》规定和辖区内涉药单位上一年度信用等级情况，综合全年重点工作和日常工作情况，各监管所科学合理制定《2017年药械企业检查计划表》，明确每月检查对象和户数，做到检查早安排、早计划，有的放矢，确保成效。

三是加强督导检查。各监管所药械监管组按计划自行合理安排时间开展现场检查，做到检查对象不固定、发现问题多角度。局机关组织药械监管科和药品稽查队业务骨干成立东西两片药械监管督导小组，督导检查各基层所工作开展情况。截至目前，已检查各涉药涉械单位32家，下达责令改正通知书4份。下阶段，未央区食品药监局将按计划安排进一步落实监督检查工作任务，不断完善药械监管新模式，确保各项监管工作有序进行。