为进一步提高执法人员监管知识水平,保障辖区药品、医疗器械经营使用安全,近期,未央区食品药监局徐家湾所组织全体执法人员开展药品不良反应及医疗器械不良事件监测知识培训。
此次学习围绕药品不良反应及医疗器械不良事件的定义、重要性、基本原则三个方面来学习,重点学习相关法律法规以及报告原则、范围、程序、时限、关联性评价方法、《可疑医疗器械不良事件报告表》填写注意事项。通过列举大量常见的药品不良反应、医疗器械不良事件案例,就如何发现、判定、报告药品不良反应及医疗器械不良事件、严重的不良事件判定标准进行了详细的讲解。
通过此次培训,进一步普及了监测知识,提高了全所执法干部的认知度和监测能力,将对促进监测工作深入开展、保障辖区医疗器械和药品的经营使用安全发挥积极作用。
未央区食品药监局徐家湾所开展药品及医疗器械不良事件监测知识培训