灞桥区开展无菌和植入类医疗器械专项检查成效显著

今年8月份以来，灞桥区食品药监局在全区范围组织开展了为期3个月的无菌和植入类医疗器械专项检查，有力保障了无菌和植入类医疗器械的质量安全。

专项检查把握“合法性、有效性、可追溯性”三个风险点，突出涉及无菌和植入类医疗器械产品企业许可、是否严格按照《医疗器械生产质量管理规范》进行生产、原材料和产品购进验收记录能否有追溯性等关键环节重点检查。检查中针对部分经营企业和医疗机构存在购进医疗器械索证索票不全和购进、销售记录不完整等问题，责令相关单位立即和限期整改，并开展跟踪检查，督促问题整改到位。

通过检查，进一步提高了无菌和植入性医疗器械经营、使用单位的质量管理水平，防范质量管理漏洞，确保经营、使用环节的质量安全，切实保障了人民群众用械安全。