灞桥区食品药监局圆满完成全年药械抽验任务

为了确保全区药械质量，切实发挥药品、医疗器械抽验在药械监管中的重要作用，今年以来，区食品药监局不断强化措施，精心组织，圆满完成了2016年药械监督抽样工作任务。

一是坚持问题导向，突出抽检的精准性。结合国家总局、市局发布的药品、医疗器械风险监测信息、不良反应（事件）监测信息、上一年度抽验不合格信息和投诉举报等因素，对照全年抽样任务，定期开展药械风险评估和研判，确定药品、医疗器械抽样重点，最大限度地筛选和抽取质量可疑的药品，加强抽样针对性，提高不合格药品、医疗器械的发现率。

二是合理分配抽验任务，延伸抽验覆盖面。对辖区药品经营企业实现了全品种覆盖抽样，流通、使用环节在重点抽验医疗机构同时，把药品、医疗器械抽验工作延伸到了街道卫生院，进一步扩大了药械抽验的覆盖面。

三是坚持检查先行，加强抽样的靶向性。将日常监管与抽验工作相结合，在抽样前对被抽样单位先行开展监督检查，对相关药品、医疗器械生产、采购、储存、销售等各个环节进行全过程质量监管，并查找可疑药品，确保抽样工作有的放矢。

四是坚持计划抽样，做到逐月均衡送样。按照市局药品、医疗器械抽验方案要求，区局制定了月抽样计划，合理安排抽样和送检工作，基本做到了逐月均衡送样。

截至日前，共完成药品抽验90批次，器械抽验5批次，其中不合格药品5批次，抽检合格率95%。下一步，区局将重点抓好不合格药品的后处置工作，针对违法违规行为将一律严查重处。