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近年来，随着药品零售市场的迅速发展，药品的质量安全越来越成为群众关注的焦点，为解决药品零售店“分布零散、标准不齐”的监管难题，莲湖区食品药监局积极探索创新监管方式，通过“两统一、两推进、一规范”，打造药品零售店精细化管理模式，确保辖区群众用药安全。

以“两统一”为抓手，着力提升零售店整体形象

统一公示内容。设计了证照（公示《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》）、信用等级评定、质量管理人员和质量安全承诺书等公示栏，通过公示企业证照、信用等级、质量管理人员及监管责任人等信息，约束经营行为、落实监管责任、畅通投诉渠道。

统一标识内容。一方面，按照《药品经营质量管理规范》，印制统一警示语，指导企业结合经营布局，制作标识标牌，并按要求悬挂张贴，确保店内功能区域清晰，方便群众选购药品。同时，统一制作岗位工作牌，标注姓名、工作单位、岗位、职称等基本信息，实现了企业对员工的规范化管理。

以“两推进”为载体，全面提升规范化管理水平

推进“两档一承诺”建设，夯实“两个责任”。莲湖区食品药监局在安全管理档案目录中，增加企业每月自查项目表、将GSP规定条款分解到每月自查项目中，并及时反馈给辖区监管所，确保企业及时发现自身经营中存在问题，降低药品经营风险。在监管信用档案中，增加复查记录表，针对日常检查中发现的问题，要求限期改正并提交整改报告，按时限进行复查，形成监督管理“闭合回路”。为进一步规范档案管理，莲湖区食品药监局对档案的编码、封皮、规格做了统一要求，指导企业按档案内容分门别类整理装订，留存每次监督检查情况，从而方便日常调阅检查。截止目前，“两档一承诺”实现全覆盖。

推进信息化建设，提升药品监管效能。莲湖区食品药监局以药品零售企业信息化建设为着力点，目前已将辖区353家药品零售企业纳入在线监管，要求企业实时录入购销存记录，上传处方药的销售处方。同时，为每个基层所配备执法终端操作设备，便于执法人员现场录入日常检查、投诉受理和案件查办情况，工作效率得到明显提升。

以规范处方药销售为核心，有效破解监管难题

针对处方药销售中“凭方购药”落实不严，和群众日常购药多有不便的矛盾，莲湖区食品药监局主要通过四种途径破解监管难题。

加大安全用药知识宣传。通过进社区开展“抗生素滥用”和“随意用药”相关知识宣讲，开设药品安全知识大讲堂等一系列宣传活动，使辖区群众认识到规范购买处方药的必要性，提高安全用药意识。

解决处方来源问题。莲湖区食品药监局主动搭建平台，分别召开医疗机构负责人、药品零售企业负责人和社区群众代表三个层面座谈会，医疗机构与零售企业建立协作机制，消费者凭药品零售企业会员卡即可在协议医疗机构开具处方，便于患者购买处方药。

规范处方留存登记。设计发放处方药登记本，将处方留存登记融为一体。指导药品零售企业，按月对留存处方进行分类编码，便于企业自行查找及监管部门监督检查。

探索建立慢性病患者购药档案。为解决慢性病患者长期用药，处方来源难的问题，指导企业，通过医疗机构收集、患者提供、会员信息筛选等方式，建立包括患者基本信息、病例首页（处方）、药品名称及购药时间等内容的慢性病患者购药档案，并对每名慢性病患者的购药情况进行电子登记，区分病例、处方来源及病种，纸质及电子档案编码相互对应。达到方便药品零售企业核对患者信息，便于监管人员日常检查的目的。现已建立慢性病患者购药档案1万余份。

目前，莲湖区食品药监局已建成药品零售标准化店314家，占全区药品零售企业总数的80%，下一步将加快推进此项工作，力争早日实现全覆盖。