未央区食品药监局张家堡所扎实开展无菌和植入性医疗器械专项检查

为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管工作，未央区食品药监局张家堡所对辖区医疗器械经营企业积极展开了无菌和植入性医疗器械监督检查。

此次检查主要针对以下内容开展：一是购销渠道是否合法，上游企业资质是够完备；二是进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；三是运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；四是质量管理人员是否在岗并行使相应职责。

截至目前，张家堡所共出动执法人员18人次、车辆5台次，检查医疗器械经营企业6家；针对医疗器械经营企业验收记录不完备、储存温度问题下发了责令改正通知书3份。另外，检查人员针对检查中发现的问题对相关经营单位进行了培训，并通过辖区监管QQ群把重点问题进行了通报，要求各经营单位积极开展自查，重点把控产品资质以及相关购进票据，规范经营行为。