为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，近日来，未央区食品药监局根据市局统一部署，扎实展开医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作。
一是加强领导，明晰职责。专门成立了以叶小玲局长为组长，分管副局长为副组长，药械监管科、药品稽查队及各食品药品监管所负责人为成员的集中整治工作领导小组，领导小组办公室设在药械监管科。药械监管科负责方案制定、监督抽查、报表汇总等工作，药品稽查队负责投诉举报的督办和重点案件的稽查工作，各食品药品监管所负责各自辖区医疗器械经营企业的全面检查和日常监督工作。
二是强化自查，全面提高。第一时间将《西安市食品药品监督管理局关于印发对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治的通知》通过全区医疗器械经营企业QQ群通知到每一家企业，督促各企业认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》，对标规定，严格自查，夯实了企业主体责任，推动了辖区医疗器械经营企业内部管理水平的自我提升。
三是多措并举，综合施策。一方面以所为单位，加强专项培训，排查医疗器械流通领域监管隐患，了解质量安全状况，摸清底数，找准问题，集思广益，明晰监管思路，进一步规范经营环节秩序，严厉打击违法违规行为，通过综合治理达到分步整治、突出重点、综合施策、全面提高，逐步建立长效监管机制的目标，不断完善和巩固“多方参与、打防并举、打建结合、公众受益、行业发展”的医疗器械监管专项治理新模式，保障公众用械安全有效。另一方面，充分发挥全区食品药监工作月度考核的积极作用，把医疗器械流通领域违法行为专项整治工作开展情况作为阶段性考核重点，对企业自查整改情况进行抽查，从而督促各监管所更加细致地开展医疗器械经营企业日常检查。