临潼区食品药监局加强医疗器械监管 确保使用安全有效

为进一步加强医疗器械使用质量管理，临潼区食品药监局决定自7月15日始至9月15日，在全区范围内组织开展为期两个月的医疗器械使用环节专项监督检查，全面提高使用单位依法用械意识和管理水平，确保医疗器械使用安全有效。

此次专项检查要求各医疗机构对本单位医疗器械购、存、用各环节的质量管理情况及各项管理制度的建立执行情况开展自查自纠，建立和完善采购验收、入库养护、使用登记、质量追踪、用后销毁、不良事件报告等管理制度，并采取措施确保有效实施；明确采购人员、验收人员、保管人员、临床使用人员的职责，将管理责任、质量责任分解到每个岗位、落实到具体人员，真正做到用制度规范管理行为。

依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》，对各医疗机构对医疗器械管理的科学性、采购的合法性、使用的规范性、储存的符合性等四个方面实施全面检查，重点对在用医疗器械、高风险医疗器械、有特殊储运要求医疗器械以及有不良信用记录的医疗器械使用单位实施重点检查，切实督促医疗器械使用单位落实索证索票和进货验收制度，有效遏制使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械或者使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。对在检查中发现的违法违规行为，依法从严、从快处理，并对发现的问题督促整改到位。