西安市新城区食品药监局迅速开展医学美容医疗器械产品“回头看”专项检查

为进一步规范辖区医学美容类医疗器械产品市场经营秩序，严厉打击违法违规经营和使用医学美容类医疗器械产品行为，全面提高经营使用单位依法用械意识，西安市新城区食品药监局迅速开展了医学美容医疗器械产品“回头看”专项监督检查。

本次专项检查，一是以独立的美容机构和各级医疗机构设立的美容专科为重点检查对象，重点检查经营、使用单位主体是否合法性，严厉打击未经许可经营使用美容类医疗器械产品和经营使用未取得医疗器械注册证的医学美容类医疗器械产品等违法违规行为；二是结合日常监管，以《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》为指导原则，重点检查经营使用单位各项管理制度是否建立并落实、所购进医学美容医疗器械产品是否合格，并查看医疗器械购进验收及使用记录情况等。

此次专项治理至9月底结束，旨在建立健全长效监管机制，规范医学美容医疗器械产品市场秩序。截止目前，执法人员共检查经营使用单位7家，出动执法人员20余人次。下一步，将加大对辖区内医学美容类医疗器械产品经营使用单位的监督检查力度，结合企业自查自纠结果有针对、有重点的开展专项检查，保障人民群众用械安全、有效。