临潼区食品药监局“五个突出”加强药械安全监管

今年上半年，临潼区食品药监局创新监管方式，加大监管力度，采取得力措施，不断净化药品和医疗器械市场秩序，确保药械生产、流通、使用各环节安全有序，有效保障辖区群众用药用械安全。

一是突出药械日常监管。每季度对辖区内4家药品生产企业、1家医院制剂生产和4家医疗器械生产企业生产中的各个环节和安全生产情况实施监督检查，覆盖率达100%。对辖区5家二级医疗机构、28家卫生院、5家职工医院、5家社会办医疗机构、2家社区卫生服务机构药品及医疗器械的使用情况进行了全面检查，对部分基层医疗机构存在药房无专业人员、药品购进记录、验收养护记录不健全、药品未按要求储存、医疗器械相关资质未按规定留存等问题进行了严肃处理。

二是突出特殊药品监管。对辖区13家特殊药品使用单位的特殊药品采购使用管理情况进行了网上监管和实地核查，做到票、账、物相符。

三是突出对基本药物配送企业的监督管理。制定药品“三统一”配送企业考核方案，规范配送行为，深入推进药品“三统一”工作。对2家配送企业采取季考与半年考相结合的方法，对配送企业的阶段性工作进行量化打分。同时在28个卫生院开展了采购配送情况调查，对配送企业存在的问题，书面告知进行整改。加强与卫生局的配合协作，提高全区企业配送率。目前，全区配送率达到98%，网采覆盖率100%。

四是突出推进药品不良反应和器械不良事件监测上报工作。召开全区药品不良反应工作会议，印发了监测工作重点，对参会人员进行药械不良反应监测上报知识培训，建立了10个哨点监测单位，加强监测上报。上半年，网上监测评价并上报药品不良反应317例，医疗器械不良事件41例。

五是突出零售药店精细化管理、GSP认证及量化考评工作。受理并审核药品经营企业GSP认证资料41家，配合市食品药监局对46家零售药店进行GSP认证。对全区159家零售药店制定精细化实施方案，组织开展精细化管理，引导建立慢性病管理档案，方便群众购药。