为加强医疗器械运输储存监管,完善企业经营使用管理机制,未央区食品药监局大明宫所按照上级文件要求, 从四个方面进行开展医疗器械专项检查:一查企业供货商资质,是否有医疗器械经营许可证及营业执照,销售人员是否按要求提供授权书;二查冷链运输记录,检查随车记录是否完整,运输温度记录是否符合要求;三查储存条件,检查储存温度是否符合要求,温度记录是否完整;四查人员到岗情况,验收医疗器械是否由专人负责,人员是否在职在岗。
截至目前,大明宫食药所共出动执法人员10人次,检查医疗器械使用机构4家。检查中发现2家医疗机构存在进货查验记录、医疗器械使用记录不全的现象,针对发现的问题,执法人员要求企业及时整改,并将整改情况上报,后期将对其进行跟踪检查。