为了提高辖区各有关单位药械不良反应/事件监测工作及报告水平,5月11日下午,碑林区食品药品监督管理局召开了区药械不良反应/事件监测工作业务培训会,辖区42家医疗机构药械负责人、11家医疗器械生产企业质量负责人共53人参加了会议。
市不良反应中心老师对医疗器械不良事件定义、临床常见医疗器械不良事件具体表现及医疗器械不良事件监测工作及在线报告等内容进行了培训;从药品不良反应监测工作现状、监测工作中存在的问题以及不良反应在线报告的填写三个方面对药品不良反应监测工作相关业务进行了培训。
培训会上,碑林区食品药品监督管理局下发了《关于加强2016年度药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的通知》(碑食药监发〔2016〕77号)文件,文件对2016年各有关单位药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作与网络填报工作提出了要求,对报告的报送数量与质量做出了明确规定,同时要求各单位进一步完善药械不良反应/事件监测工作,不断提高报送水平。