为强化医疗机构药品医疗器械质量管理工作,规范医疗机构安全合理用药用械行为,4月15日下午,未央区食品药监局未央湖所开展了2016年医疗机构药械培训会议,辖区社区卫生服务中心、各行政村卫生所负责人及各民营医疗机构相关负责人共25余人参加了会议。
会议首先传达学习了文件《陕西省食品药品监督管理局办公室关于进一步加强医疗器械经营和使用环节监管的通知》,未央湖所药械组执法人员结合文件精神及工作实际对医疗机构提出了以下三点要求:一是医疗机构要牢固树立“医疗机构是药械使用质量安全第一责任人”的意识,高度重视药械质量管理工作。二是要加强药品使用重点环节管理,建立健全药品质量管理制度。三是要坚持服务与监管工作并重,加强与药械监管部门的沟通交流。会议第二项进行了药品不良反应和医疗器械不良事件监测的宣传培训,就《医疗器械监督管理条例》及《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗器械不良事件监测报告等法律法规进行了宣讲,重点对医疗机构如何做好药品管理的自查自纠,如何建立起医疗机构药品不良反应的发现、报告、评价和控制机制等内容进行详细讲解。会议最后现场签订了医疗机构医疗器械使用安全承诺书和医疗机构药品质量安全承诺书,草滩社区卫生服务中心负责人代表辖区医疗机构郑重承诺,主动接受并积极配合药监部门的监督与管理,严格执行相关法律法规,切实履行医疗器械质量安全的主体责任。
经过培训,有效提高了医疗机构依法使用药品医疗器械的法制意识,提升了质量管理人员的业务技能,为辖区人民群众用药用械安全打下了良好的基础。
未央湖所开展医疗机构药品医疗器械培训会