为进一步降低医疗器械在医学美容中的使用风险,按照区局关于开展注射用透明质酸钠专项检查行动的统一部署,未央区食品药监局张家堡所于近期对辖区内的美容机构和各医疗器械经营使用机构设立的美容专科开展监督检查。
大力宣传,引导消费者理性选择。专项检查前期,检查人员在辖区人流密集区域如凤城八路城市运动公园、凤城五路赛高街区、凤城五路雅荷春天小区等地张贴温馨提示,向消费者解释注射用透明质酸钠就是俗称的“玻尿酸”,属于严格监管的第三类医疗器械,生产经营此类产品须取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和经营许可证,并提醒消费者在选择医学美容时,要仔细核对商家的资质以及产品标识,选择使用合格产品。
明确重点,分类跟进,扎实开展监管排查。对于使用单位,如医疗美容机构,采用上门逐户排查的方式,争取做到全面覆盖;对于经营单位,根据前期统计的底数,通过电话沟通方式筛选出经营6846类植入材料的经营单位6家,作为重点检查对象。
检查中,一是重点检查经营和使用注射用透明质酸钠的单位尤其是独立美容机构是否具备相应资质;二是检查产品是否具有医疗器械产品注册证书,证书是否仍然在有效期内;三是经营或使用单位是否从已取得相应资质的企业购进,检查其购进记录。督促相关单位把好产品的购进关,做好使用、经营过程中的各项记录,确保产品的可追溯性。
未央区食品药监局张家堡所扎实开展化妆品专项检查