为确保夏季高温期间药品质量,保障公众用药安全有效,未央区食品药监局突出四个重点,全面强化夏季药品质量监管。
一是强化企业自律。要求各涉药单位牢固树立企业第一责任人意识,切实加强高温季节药品质量管理,严格按照药品说明书标示的储存条件和要求进行储存和陈列,加强对温湿度调节、监测设施设备的检测、维护工作,加大对药品仓库的巡查频次,严格按规定真实记录温湿度并采取及时的调控措施。
二是强化监督检查。把药品批发企业、城中村药品零售企业确定为重点检查对象,将夏季防暑降温药品、治疗胃肠道疾病类药品、易变质药品、冷藏药品以及中药饮片等作为重点检查品种,不断加大日常监管的频次和力度,确保涉药单位药品安全稳定。
三是强化监督抽样。着重提高对夏季常用药品的抽样频率,将中药材、中药饮片和大输液、生物制品类、注射用头孢类等有特殊保存条件要求的药品作为抽验重点品种,增加抽验的批次,严格控制药品质量,对发现质量可疑的品种,及时予以控制,坚决杜绝问题药品在市场流通。
四是强化在线监控。把药品批发企业的温湿度在线监管系统做为夏季药品市场监管重点内容,要求企业做好温湿度在线监控相关记录,对出现问题的原因、处理方法及结果进行详细登记,并及时整改,以确保在线监控系统的稳定有效运转,从源头上保证夏季药品的安全可控。